IND注冊等新藥出海翻譯普遍具有嚴格的專業(yè)性、技術性與規(guī)范性標準，需要系統(tǒng)化、精準化的資源匹配以及科學的語言解決方案，實現(xiàn)不同類別及其語種的翻譯轉換效果，因此大多情況下普遍推薦借助翻譯公司雄厚的資源儲備、豐富的醫(yī)學本地化經驗等滿足專業(yè)性的新藥注冊翻譯需求。那么新藥注冊翻譯公司可以提供哪些專業(yè)服務? 　　有著豐富醫(yī)學本地化翻譯經驗的專業(yè)翻譯公司，可以為國內外各類藥企提供NDA、IND、ANDA等不同新藥注冊資料翻譯服務。 　　新藥注冊翻譯公司的服務內容 　　一、醫(yī)藥介紹性說明翻譯 　　為藥物介紹說明性材料提供的專業(yè)翻譯，包括注冊藥物名稱、藥物試樣說明、藥品說明書、用途、活性成分、藥理作用、結構式、劑型、制藥工藝、處方、藥品性狀分類等。 　　二、新藥研究報告類翻譯 　　新藥注冊申請有關資料及藥物實樣研究報告翻譯，包括研究者手冊、臨床試驗方案、藥學研究信息、非臨床研究信息、既往臨床使用經驗說明以及如ICE報告、EMC報告等各類報告。 　　1、研究者手冊 　　包括封面頁、目錄、保密聲明、概述、新藥名稱與理化性質、非臨床研究結果(藥理作用、毒理作用、非臨床藥代動力學研究)、已有臨床研究或使用資料(人體藥物代謝動力學、有效性、安全性及上市情況)、其他及參考文獻。 　　2、臨床試驗方案 　　包括研究背景，試驗目的，預計參加的受試者數(shù)量，入選標準和排除標準描述，給藥計劃描述，檢測指標、對受試者安全性評價至關重要的相關試驗詳細信息，中止研究的毒性判定原則及試驗暫停標準等。 　　3、藥學研究信息 　　包括新藥化學結構或制劑輔料毒理研究報告、穩(wěn)定性研究報告、生物安全性研究報告以及其他相關藥學研究鑒定報告等。 　　4、非臨床研究信息 　　包括非臨床研究綜述、藥理學研究總結、毒理學研究總結、藥代動力學總結以及其他各項研究總結報告等。 　　5、既往臨床使用經驗說明 　　對有既往臨床使用經驗概述、已上市藥物試驗相關數(shù)據(jù)報告、有效性評價報告、參考文獻、支持性文獻等。 　　總的來說，專業(yè)的醫(yī)學本地化翻譯公司可以為各類醫(yī)藥出海項目提供全方位的語言解決方案，同時雄厚的醫(yī)學本地化資源同時也可以滿足包括醫(yī)療器械、醫(yī)學口譯等各類生物醫(yī)藥領域的翻譯需求，全面滿足客戶更多個性化的翻譯需求。

《乘風2023》驚艷越南；《奔跑吧》跑到泰國；《中餐廳》飄香匈牙利；《花兒與少年》游學沙特阿拉伯；《朗讀者》亮相戛納電視節(jié)；《這！就是街舞》舞動全球...... ...... 從各美其美的中國，到美美與共的世界，這些國產綜藝節(jié)目正如一艘艘巨輪，在文化的海洋中乘風破浪、揚帆遠航。它們不僅吸引了眾多外國受眾的目光，更在推動開發(fā)國際市場方面取得了顯著成果，成為傳播中華文化、促進文明互鑒與民心相通的重要力量。 但是，在可圈可點的成績背后，除了國產綜藝節(jié)目自身所具備的“造船遠航”的實力、“借勢揚帆”的魄力以及我國雄厚的綜合國力外，多語種翻譯無疑是破除語言文化壁壘的關鍵因素。 以《這！就是街舞》為例 以優(yōu)酷的王牌節(jié)目《這！就是街舞》為例，第四季在優(yōu)酷YouTube官方頻道總播放量破億，海外主要社媒總曝光量超過10億，這不僅是節(jié)目質量的體現(xiàn)，更是文化輸出的一次成功嘗試。為實現(xiàn)“全球寵粉”，《這！就是街舞》第四季是首個更新日同步上線10種外語字幕的中國綜藝，包括英語、西班牙語、阿拉伯語、泰語、印尼語、越南語、日語、韓語等。 另外，在節(jié)目的決賽階段，優(yōu)酷還推出了專業(yè)的同聲傳譯服務。這些舉措讓外國觀眾能夠跨越語言的障礙，深入理解節(jié)目的內涵，讓全球觀眾都能沉浸在街舞的魅力之中。 國產綜藝節(jié)目出海“航道”之所以越駛越寬、“航程”之所以越走越遠，除了得益于節(jié)目自身品質的卓越與吸引力，更在于其成功打破了華語內容僅供華人觀賞的局限。通過翻譯字幕、本地化配音的方式，將中國文化、中國故事的魅力原汁原味地傳播到海外地區(qū)。 語言的本地化工作一直是國際傳播的重要環(huán)節(jié)，綜藝節(jié)目的翻譯涉及文化、語境、情感等多方面的細微差異，相較于其他行業(yè)，其要求更為嚴格和精準。 火星翻譯，專注小語種母語翻譯，擁有認證母語譯員30000+，音視頻聽譯員500+，字幕制作80+，專業(yè)字幕100+，可提供英語、俄語、西班牙語、葡萄牙語等230余種語言的譯制、字幕和配音服務，將國產綜藝節(jié)目的魅力精準地傳達給全球觀眾，推動中華文化在國際舞臺上的廣泛傳播與深入交流。

　　醫(yī)療器械翻譯，不同類型及功效目的儀器設備的翻譯與資源匹配標準不一，因而有著豐富醫(yī)學翻譯資源及其相關行業(yè)領域經驗案例的專業(yè)翻譯公司，無疑能夠更好的根據(jù)不同醫(yī)療器械種類、翻譯需求、項目特點等制定高效的語言解決方案，精準匹配資源，從而滿足更多專業(yè)化、多樣化的醫(yī)療器械翻譯需求。那么醫(yī)療器械翻譯公司可以提供哪些專業(yè)服務? 　　專業(yè)翻譯公司強大的醫(yī)療器械翻譯團隊，可以為各類醫(yī)療器械手冊、說明書、標簽、專利、注冊申請資料、臨床試驗報告、用戶指南、宣傳冊等提供專業(yè)規(guī)范的語言解決方案。 　　醫(yī)療器械翻譯公司的業(yè)務范圍 　　1、手冊與說明書 　　醫(yī)用儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或相關物品安裝手冊、使用說明書、操作指南、設備清潔和維護手冊、產品標簽和包裝等各類說明與介紹性手冊與說明書翻譯。 　　2、專利與合規(guī)性文檔 　　支持不同國家地區(qū)及其語種的專利注冊、專利說明書、文獻、權利要求書、圖紙、地區(qū)合規(guī)性文件、制造流程說明等專利知識產權文件資料翻譯。 　　3、注冊申請資料 　　可提供申報材料、許可證、資質證明、營業(yè)執(zhí)照、生產技術、擬生產產品范圍品種以及相關簡介、產品標準、清單、生產質量管理規(guī)范文件目錄、工藝流程圖、檢驗報告、IEC報告、EMC報告等材料的翻譯。 　　4、其他翻譯及本地化服務 　　其他技術性書面材料以及本地化技術支持，包括但局限于網(wǎng)站網(wǎng)頁、廣告與宣傳視頻、畫冊、培訓課件、應用軟件等各類本地化翻譯服務。 　　醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)質量保證 　　采用國際化翻譯流程，嚴格執(zhí)行“翻譯(母語)、校對、譯審”的既定三步翻譯流程，雄厚且專業(yè)的多語種醫(yī)學翻譯團隊，從翻譯、校對、審校、QA 質檢到DTP排版、本地化技術支持等均能夠實現(xiàn)語言文字和專業(yè)技術的雙重校對，保障醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)性、準確性、規(guī)范性。 　　此外，作為一家專業(yè)的語言服務供應商，專業(yè)翻譯公司同時還配備多個行業(yè)領域的資深譯審資源，同樣可以為法律、商務財經、技術工程、信息通信、能源、航天航空、金屬、制造等行業(yè)領域提供專業(yè)筆譯、口譯以及本地化服務。

　　醫(yī)療器械翻譯，為現(xiàn)代醫(yī)學對疾病或損傷診斷、預防、監(jiān)護、治療以及緩解等各類器械設備說明書、手冊、注冊資料等提供的專業(yè)語言解決方案，通過行業(yè)資深譯審資源匹配實現(xiàn)不同語種的翻譯轉換，那么作為一個多學科交叉、行業(yè)知識密集且有著高質量標準的高端翻譯服務，醫(yī)療器械翻譯需要多少錢? 　　醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，同時醫(yī)用器材的分類及其種類繁多，且翻譯語種、文件類型等項目特點差異化較大，因此專業(yè)醫(yī)學翻譯公司普遍需要根據(jù)實際項目特點進行綜合評估，提供正式報價。 　　醫(yī)療器械翻譯的費用構成 　　1、翻譯審校：遵循市場價格體系規(guī)范，結合翻譯語種、文件類型、譯文質量標準(標準、專業(yè)、母語出版)、翻譯量等評估提供。 　　2、本地化服務：DTP排版與格式轉換、圖片本地化、文字錄入以及多媒體文件本地化(字幕翻譯、配音錄音、后期處理等)服務價格明細不一。 　　3、其他費用：如加急費、加蓋翻譯章等，以客戶需求和實際情況收取。 　　相較于日常生活所需的文檔筆譯而言，醫(yī)療器械翻譯的價格普遍會更高，如一般中英翻譯價格110元-180元/千字起，而專業(yè)的醫(yī)療器械文件翻譯則需要15-360元/千字起，那么客戶如何找專業(yè)且高性價比的醫(yī)療器械翻譯供應商。 　　1、選擇正規(guī)注冊且從事商業(yè)翻譯的人工服務品牌機構或本地化翻譯公司。 　　2、擁有醫(yī)學領域翻譯資質、豐富行業(yè)經驗、專業(yè)知識背景以及成功合作案例的語言服務供應商。 　　3、綜合考慮譯員團隊、翻譯技術、譯審流程、服務質量、效率、售后以及價格明細等。 　　總的來說，專業(yè)人工翻譯品牌提供的醫(yī)學翻譯報價普遍會比較高，但也會為客戶提供更專業(yè)、高效的語言解決方案及完善的售后服務保障。 　　火星翻譯，專注小語種母語翻譯服務20年，擁有專業(yè)資深的醫(yī)學翻譯、編輯、審校與本地化技術服務團隊，服務過國內外不同類型醫(yī)藥生物科技公司，積累大量醫(yī)學領域翻譯經驗與案例，能夠滿足更多個性化的醫(yī)療器械翻譯需求。

　　醫(yī)療器械翻譯不論是儀器、設備、器械還是其他醫(yī)用材料，其目的都是為了方便不同語言使用群體能夠規(guī)范、安全的使用醫(yī)療器械，從而實現(xiàn)對疾病診斷、預防、治療等目的，因而精準的資源匹配及專業(yè)可靠的翻譯也尤為重要，對此也建議由專業(yè)翻譯公司完成醫(yī)療器械相關材料的翻譯。那么醫(yī)療器械翻譯為什么要找專業(yè)翻譯公司? 　　專業(yè)翻譯公司不只是為客戶提供豐富的多語種醫(yī)學翻譯資源，同時也在譯員選擇、譯文質量控制以及譯審方面起到非常重要的防火墻作用，為客戶提供更精煉、專業(yè)到位的醫(yī)療器械翻譯服務。 　　專業(yè)醫(yī)療器械翻譯公司的服務優(yōu)勢 　　一、多語種醫(yī)學領域翻譯資源儲備 　　多年醫(yī)學領域全方位、多分支翻譯資源整合，更健全的醫(yī)學翻譯團隊，從翻譯、編輯到DTP排版、審校，從咨詢問診到商務陪同、會議交傳同傳等均擁有專業(yè)資源儲備，滿足不同醫(yī)療器械翻譯需求。 　　多語種醫(yī)學翻譯資源涵蓋英語、法語、西班牙語、俄語、阿拉伯語、日語、韓語、德語、荷蘭語、意大利語、馬來語、泰語等上百種語言。 　　二、精細化行業(yè)劃分匹配更精準 　　不只是擁有龐大的多語種醫(yī)學翻譯資源，同時精細化的行業(yè)領域以及醫(yī)學分支劃分，能夠有效根據(jù)不同醫(yī)療器械項目特點、具體化的分支特點實現(xiàn)精準的翻譯資源匹配，以確保不同醫(yī)療器械翻譯項目語言翻譯的精煉、精準、規(guī)范與專業(yè)地道。 　　支持傳統(tǒng)、現(xiàn)代、運動醫(yī)學分類儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料等翻譯。 　　三、國際化譯審保障翻譯品質 　　專業(yè)翻譯公司擁有足夠的實力對翻譯質量進行審核與控制，在為客戶匹配專業(yè)適合、語言水平高的醫(yī)療器械翻譯人員同時遵循國際化譯審流程標準，根據(jù)不同醫(yī)療器械翻譯項目特點制定一站式語言解決方案，為客戶提供更專業(yè)、高效的翻譯服務。 　　此外，專業(yè)翻譯公司不只是可以滿足多樣化的醫(yī)學翻譯需求，同時還可以依托多年本地化服務經驗及雄厚的多語種譯審資源，為客戶提供包括法律、技術工程、文娛游戲、商務財經、信息通信等多個行業(yè)領域在內的專業(yè)筆譯口譯服務。

　　為醫(yī)學領域各類儀器、設備、體外診斷試劑及校準物、器具乃至輔助軟件等醫(yī)療器械相關材料提供的翻譯，需要根據(jù)不同醫(yī)學類型、分支及其對應的器械設備特點精準匹配資源，保障翻譯的質量，為此盡管目前有多種翻譯渠道及方式可選擇，但一般推薦客戶選擇專業(yè)的醫(yī)學翻譯公司。那么醫(yī)療器械翻譯公司的專業(yè)優(yōu)勢是什么? 　　專業(yè)翻譯公司，擁有多行業(yè)領域翻譯團隊、強大的翻譯能力、豐富的翻譯經驗案例以及完善的質控體系保障醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)性、統(tǒng)一性和及時性。 　　翻譯公司的專業(yè)服務優(yōu)勢 　　一、翻譯團隊優(yōu)勢 　　多年醫(yī)學翻譯服務經驗案例及其資源積累，擁有多醫(yī)學類型及其分支的資深翻譯、編輯、審校團隊，為客戶提供更專業(yè)、規(guī)范、準確的醫(yī)療器械翻譯。 　　專業(yè)譯員：更多醫(yī)學及其分支行業(yè)背景的專業(yè)翻譯人員。 　　資深編輯：有著龐大醫(yī)學知識積累的資深編輯，為術語翻譯提供專業(yè)支持。 　　母語審校：強大的本地化能力，多年成熟的醫(yī)學翻譯服務經驗，為譯文提供母語分析與審查保障。 　　二、譯審質控體系 　　遵循國際化譯審服務流程，建立完善的譯審質控體系，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械翻譯從初稿的完成到統(tǒng)稿，從校對到母語審核定稿，所有的譯件細化均經過嚴格的語言文字和專業(yè)技術雙重校對，確保翻譯的專業(yè)準確性。 　　三、行業(yè)資源優(yōu)勢 　　豐富的醫(yī)學翻譯服務資源，國際ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，可致力為不同醫(yī)療器械類型提供精準的資源匹配，解決客戶多樣化的翻譯需求。 　　NMPA備案注冊：進出口醫(yī)療器械生產經營、互聯(lián)網(wǎng)銷售、信息服務資格等各類備案及注冊資料翻譯。 　　醫(yī)療器械翻譯：多語種說明書、手冊畫冊、操作指南、圖紙、技術文檔以及各類臨床試驗報告等。 　　海外注冊材料：CE (MDR、IVDR)、FDA、TGA、MDEL、PMDA、KFDA等不同地區(qū)醫(yī)療器械出海注冊翻譯。 　　此外，專業(yè)的醫(yī)學翻譯公司不只是可以提供醫(yī)療器械翻譯，同時也還可以提供新藥注冊、藥品說明書、臨床報告、專利申請、制藥工藝、產品標簽與包裝、病例報告、醫(yī)學論文及醫(yī)學口譯等各類生物醫(yī)藥領域的翻譯服務。